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国家食品药品监督管理局近日收到英维达国际贸易(上海)有限公司报告,丹麦利奥制药有限公司委托该公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠,即立思丁。目前,丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。
国家食品药品监督管理局介绍,立思丁主要用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
由于在批号为DD8874、DD9936、DE4117的注射用立思丁的玻璃瓶内发现玻璃碎片,为了保护患者安全,消除任何可能的风险,根据《药品召回管理办法》等相关规定,丹麦利奥制药有限公司决定从中国市场上主动召回所有批次注射用立思丁。目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件。
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